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Opdivo和Keytruda有什么區(qū)別

發(fā)布時間：2017-03-17 10:54:15 文章來源：國際財經時報網

　　2017年2月2日，FDA批準PD-1抗體Opdivo用于治療鉑類化療失敗或者進展的晚期尿路上皮癌患者。

　　此次，BMS公司招募了270名鉑類化療失敗的晚期膀胱癌患者進行臨床試驗，最終數據顯示，總的有效率為19.6%，包括2%的患者腫瘤完全消失;23%的患者腫瘤穩(wěn)定不進展。故至少43%的患者腫瘤被控制，中位生存期為8.74個月。

　　此次研究還發(fā)現，PD-L1陽性患者更容易獲益。PD-L1表達大于5%的患者，有效率是28.4%，PD-L1表達小于1%的患者的有效率是16.1%;PD-L1表達大于1%的患者的中位生存期是11.3個月，而小于1%的患者的只有5.95個月。

　　這是繼PD-L1抗體Tecentriq(Atezolizumab)之后，FDA批準的第二個用于鉑類化療失敗或者進展的晚期膀胱癌的免疫治療藥物。

　　10年治療，病情一直加重

　　L先生于2007年被查出膀胱癌，雖然做了手術治療，但此后每隔一兩年就復發(fā)一次，每次復發(fā)都要重新手術。2015年8月，通過PET-CT發(fā)現腫瘤細胞轉移成尿道浸潤性尿路上皮癌(II~III級)，并且左側坐骨、恥骨、肝臟都有轉移。雖然一直化療和放療，甚至還進行了肝動脈插管化療栓塞術，可是病灶范圍還在增大，數量一直增多，腫瘤不斷進展。

　　2016年3月，骨掃描顯示左側恥骨及右側骶髂關節(jié)出現新病變，遂接受吉西他濱1000mg/m2/d1,d8+順鉑75mg/m2/d1化療。雖然化療中沒有明顯不適，化療后血常規(guī)也無異常，但L先生一直覺得腫瘤沒得到很好控制，對治療也失去了信心。

　　尋找希望，鎖定PD-1免疫治療

　　在得知很多病友通過PD-1免疫治療腫瘤得到控制后，L先生找到杭州五舟咨詢PD-1抑制劑。杭州五舟的醫(yī)學顧問在了解了L先生的病情后，告訴他通過阻斷PD-1或PD-L1的免疫治療，是轉移性尿路上皮癌的一種可行的二線治療。以鉑類藥物為基礎的治療后出現進展的轉移性疾病中使用的Tecentriq(anti-PD-L1)，已被美國FDA批準用于治療鉑類藥物治療后12個月內出現進展的轉移性尿路上皮癌。

相對于PD-L1抑制劑Tecentriq，百時美施貴寶生產的Opdivo和默沙東生產的Keytruda這兩種PD-1抑制劑在美國免疫治療市場更具優(yōu)勢，Opdivo占60%，Keytruda占20%，且在臨床實驗中都取得了不俗的成績。

　　由于PD-1目前在內地還未上市，故需要將L先生的病例資料發(fā)給香港醫(yī)生，由其評估后開具處方才能拿到藥物。

　　病例資料整理大有講究

　　由于L先生的病程長達10年之久，病歷資料非常多，也比較亂，杭州五舟的醫(yī)療團隊經過整整一個下午才整理妥善。整理病歷資料大有講究，如果將所有資料悉數發(fā)送，會診專家將無法迅速找到重點信息;如果只挑選出院小結等重點資料譯好發(fā)送，一些治療細節(jié)就會被忽略。

　　按照香港會診標準的病歷要求，L先生的病歷資料被撰寫成一份長達6頁的病情簡述，里面包含了這10年來每次手術治療的重點信息和每次化療所用的藥物信息，如同一份簡明扼要的“目錄”，會診專家可根據這份“目錄”快速查看病歷原件。同時，L先生歷年的影像學檢測報告也被掃描打包，與病歷資料一起發(fā)給會診專家預約會診。

　　不出家門接受PD-1治療

　　接到香港專家的會診確認通知后，杭州五舟的醫(yī)學顧問提前到L先生家中安排指導并陪同會診。會診專家經過綜合評估，認為L先生非常適合使用PD-1，隨后開具了處方，并報香港藥監(jiān)局備案。杭州五舟的工作人員第一時間到香港按處方拿藥，并將藥物放到專業(yè)的醫(yī)用保溫箱里，保溫箱里還放著專業(yè)的醫(yī)用冰袋，以確保保溫箱的溫度維持在2℃～8℃。

　　杭州五舟的工作人員將藥品直接送到L先生的家中，并詳細告知藥品的使用方法及注意事項。Opdivo需要按10：1的比例溶解在生理鹽水或葡萄糖注射液中進行靜脈注射，每2周注射一次。藥品要一直保存在2℃～8℃的環(huán)境中，即使去醫(yī)院也需要放在保溫箱中帶去。

　　一個療程后，L先生到醫(yī)院復查，結果顯示他的腫瘤沒再進展。

　　中國患者怎樣購買到PD-1?

　　杭州五舟可以為客戶購買香港已經上市、香港正規(guī)醫(yī)院、開具正規(guī)處方的PD-1抑制劑(Opdivo和Keytruda)，杭州五舟會先安排患者在自己家中進行香港醫(yī)院專家視頻會診，會診后工作人員會將藥物及醫(yī)院處方等乘飛機利用保溫箱送到患者家中，客戶可以足不出戶就能買到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。

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